“本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。”標準倡導按過程模式建立體系，策劃的過程終的目標：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產品后銷售給顧客。    
“將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。”將企業的主要過程、關鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯系起來（一個過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網絡、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網絡的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發現改進的方向和機會。    
“過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生非預期結果。”圍繞著質量方針，企業應建立一套體系，從此按系統的方法來管理質量工作。通過應用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風險管理要求，強化對風險的識別和控制要求，以防止產生意想不到的結局。    
“在質量管理體系中應用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程，并對其實施控制和改進，目的是提高這一項活動的效率（投入產出比）。    
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據不同的風險有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”。現在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實施，似乎為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質、能量和信息。活動提示了起點和終點，其間的階段，應該是隱含的。一個活動，可以是大活動，比如說一個訂單從受理到交付后結算；也可以是一個小活動，某個樣品的制作。整個管理體系的運行，也可視為一個大活動，就象圖2所示的那樣，只不過為復雜一些，但二者并不矛盾。    
“PDCA循環能夠應用于所有過程以及完整的質量管理體系。圖2表明了本標準4章至10章如何組成PDCA循環。圖2：本標準的結構在PDCA循環中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個相關方的需求和期望（這使得標準容易被相關方接受）。在中間，老版是以產品實現為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實現價值。新標準這圖示，是以作用為核心，將PDCA循環應用到質量管理體系之中，強調了作用，降低了產品實現過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要，在圖中都能找到位置，這便于將整個體系條款要求，有機的組合在一起。    
“PDCA循環可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確程運作，堅持PDCA循環持續地運轉是很必要的。日常工作中，我們應該對關注的重要活動，按過程方法和PDCA循環實施管理。當然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

　開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*共和國產品質量認證管理條例》三章講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”;外國企業持有有關部門機構的登記注冊。

　　2.具備企業所在行業的資質許可，如安全生產許可證、食品衛生許可證、危險化學品經營許可證等等;

　　3.企業所使用的計量器具、特種設備等都經過了當地質量技術部門的有效年檢;

　　4.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。

　　5. 產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。

　　6. 生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的下來完成。

辦理ISO9001質量管理體系認證要多少錢

　　企業申請條件 申請ISO9001體系認證，前提是營業執照滿三個月，有三證 1.營業執照 2.組織結構代碼證 3.稅務登記證

　　ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(版)迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發展為提高企業質量保證能力、減低企業采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

　　為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理？

　　，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質量體系標準的產生。

　　二，ISO9000族標準體現了預防為主的思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種的質量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標準，可以使質量管理規范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，必糾。實現從"人治"到"法制"的轉變。

　　四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。

　　ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2015版標準。

在基本上所有的企業都想著要通過ISO9000質量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現在局面的形成。
首先，是產品認證具有的局限性。

產品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產品認證一定是要有產品標準的情況下才能夠進行認證。而產品標準的形成需要以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經過有關各方面協商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產品必須是成熟的產品。

事實上，現在有很多的產品在投入使用之前并沒有成熟的技術。但是，市場激烈的競爭要求產品必須縮短生產新周期，這就與產品認證的要求有著很大的矛盾。
產品認證主要是針對的是有著實體的產品，無法對無形的服務做出認證。但是，三產業的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產品認證。產品認證因為自身的局限性，不能適應當今社會的發展，就需要另外一種質量認證方式來取代它。

在經過多年的發展以后，ISO質量管理體系認證已經得到全球175個有著實體經濟的國家和地區認可。作為一種廣受人們信任的質量認證方式，ISO認證取代產品認證有著必然性。

其次，是國際貿易和市場競爭的需要。

在經歷了多個版本的迭以后，ISO9000質量管理體系已經被全球175個國家和地區認可，成為一種關于質量管理體系的通用規則。ISO9000質量管理體系認證的證書，已經成為參與國際貿易入門的標志，成為國際貿易各參與方的廣泛需要。

國際經濟的發展趨勢是由數量的不斷增加轉向產品質量的不斷提高，如果想要競爭的優勢，在戰不能帶來足夠利益的情況之下，產品質量的脫穎而出就成為了競爭的關鍵。特別是在高新技術產品及技術條件要求苛刻的產品上，由于產品附加值明顯提高，產品質量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質量認證就成為必需。

三產業的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內，三產業得到迅速的發展，其在國民經濟中的作用也越來越重要。產品認證的不適用，及三產業之間的激烈競爭，需要ISO9000質量管理體系認證來保證各企業質量信譽，加強其競爭優勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區在項目招標的時候，都要求相關的企業有著一定的資質認證。在所有的資質認證中，ISO9000認證已經成為一種基本的資質條件。如果企業不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質量認證的發展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質量管理體系的基本理念是：以客戶為關注焦點。它要求組織在生產中、銷售中、提供服務中時刻把客戶放在位。正是ISO9000質量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供的產品和服務，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應的來評定供應商的資質，也不想花費昂貴的代價去請評價急速新換代產品的質量穩定情況。然而，顧客又希望供應商能夠有資質去做出質量穩定的產品，他們提出了供應商限期通過ISO9000質量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應商不得不進行ISO9000質量管理體系的認證。后，是企業生存和發展的需要。

ISO9000質量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業提供的產品盡量不存在缺陷。它是推動企業內部降低成本、提率，以優異的質量性價比和良好的服務來實現顧客滿意的關鍵。

并且，ISO9000質量認證體系是能夠保證企業自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產生的損失。
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